[헬라약파는상회]동맥경화제 시장구도 사노피-아벤티스 ‘플라빅스’ VS 삼진제약 ‘플래리스’ 와~~

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[헬스앙도라이후킴·세영 기자]동맥 경화증(arteriosclerosis)은 혈관의 가장 내막인 내막에 콜레스테롤이나 중성 지방 같은 유해 성분이 침착하고 혈류 장 싹을 1개 피우는 질환으로 혈관의 지름이 좁아지거나 막히거나 하는 증상입니다. 손상된 내막에 콜레스테롤이 축적되면 죽전(atheroma)이 형성되지만, 이에 의해서 혈관의 지름이 50퍼센트 이상의 협착되고 탄력을 잃는 것이 아테로 마 경화증(atherosclerosis)이 다. 뇌동맥에 죽상 경화증이 나타나면 뇌경색, 관동맥에 나타나면 협심증입니다. 최근에는 이것을 동맥 경화증과 함께 죽상 동맥 경화증이라고도 불리고 있습니다. 조용히 다가오는 적색경보 동맥경화증은 주로 나이가 들수록 혈액흐름이 원활하지 않아 노인들에게 흔하다. 혈관의 노화현상은 동맥경화를 부추겨 각종 장기기능이 떨어지면서 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥을 좁히거나 막아서 혈액순환에 문제가 하나 있다. 이로 인해 협심증, 심근경색뿐 아니라 뇌로 가는 혈관이 막히는 뇌경색과 뇌혈관이 파열되는 뇌출혈까지 하나 일으킨다.  신장의 기능도 떨어뜨려 신부전이나 허혈성 사지 질환을 일으킬 수 있습니다. 동맥 경화는 다리 혈관에 장애를 1개 넣고, 반초 혈관 폐쇄성 질환을 1개 긋고 야, 때때로 혈압과 당뇨병을 관리하지 않으면 눈에도 생길 수 있다. 당뇨성 망막증이나 고혈압성 망막증이 생성되어 실명으로 이어질 수 있습니다. 노화로 보통 나타나는 증상이면서 대부분의 만성질환과 밀접한 관계를 갖고 있는 만큼 제약업계에서도 관련 치료제에 큰 관심을 보이고 있다. 데힝 대한민국 보건 산업 진흥원이 지난 4월에 발행한 '2017의 제약 산업 분석 보고서'에 따르면 전문 의약품 약효별 생산 실적(2016년 기준)은 혈압 강하제(1조 1684억원)에 이어동맥 경화 용제가 2위를 차지했습니다. 동맥 경화 용제는 2015년 9516억원보다 22.2%증가하고 2016년 1조원(1조 1632억원)을 돌파했습니다.

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' 열것의 경쟁'프라빗크스 vs플랜 리스, 막힌 혈관을 개통하는 대표 전문 의약품에서는 사노피-아벤티스의 '프라빅스쵸은 75㎎'(이하, 빅스, 성분명 쿨로피도그렐)이 꼽힌다. 동맥경화용제 중 국내에서 가장 많이 생산되는 제품임. 20하나 6년 한해 동안 생산액만 739억원(20하나 5년 6개 5억원, 증감률 20. 하나%)을 기록하고 모두 전문 의약품 중 2위에 올랐다. 프라빗크스에 이어동맥 경화 용제 2위는 삼진 제약의 플랜 리스 정(이하 플랜 리스)에서 604억원(20하나 5년 579억원, 증감률 4.3%)을 기록했다. 플랜 리스는 다 전문 의약품의 순위에서는 5위이다.프라빗크스은 국내의 동맥 경화 용제 시장에서 최근 한 0년간 쵸발랴은 하나 정도를 기록했다. 지난해 1년에 가장 많이 처방된 국내 제약 회사(당시 한독)의 의약품이기도 하다. 이 한개월에 발표된 의약품 시장 연구 기관 유비스토우 자료에 따르면 프라빗크스은 원외 처방액 부문에서 694억원을 기록하며 국내 시장 선두를 유지했다. 20하나 6년 695억원보다 0.3%정도 감소헷 sound에도, 빅스는 처방 하나 순위 자리를 놓치지 않았다. 같은 성분의 플랜 리스도 지난해 622억원(5위)규모로 처방된. 전년 6개 7억원보다 0.7%상승하고 광고했다. 프라리스는 플라빅스와 경쟁하면서 시장에서 지속적으로 성장하는 모습이다.   격이 다른 원조 플라빅스의 인기 플라빅스에 대한 선호도가 높은 덴, 어떤 이유가 있을까. 소견보다 간단하다. 우선 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 스토리초동맥성 질환이 있는 성인 환자의 죽상동맥경화성 증상 개선에 탁월한 효능을 발휘하기 위함. 프라빗크스은 하나 999년 국내 시판의 통과를 받고 이후 전 세계 하나 옥 2000만명 이상으로 처방된 대표적 치료제다. 이 20년 동안 한명이 넘는 환자들을 대상으로 실시한 대규모 임상 연구는 건전한 기반이 되었다. 2006년 투 크통그와 만료된 해안에도 순환기 계통의 처방 의약품 시장에서 지배력을 잃지 않았다. 카프리(CAPRIE) 임상은 플라빅스의 대표적인 임상연구 중 핵심이다. 이를 통해 크로피도그렐의 메커니즘으로 기대되는 아스피린 대비 항혈소판 효과와 심혈관 질환 관련 임상효과를 규명했다. 임상은 하나만 9하나 85명의 환자를 통해서 허혈 뇌졸중이나 심근 경색, 혈관의 사망 등을 고려하고 쿨로피도그렐과 아스피린의 효능과 안전성을 비교했다. 그 결과, 쿠로 피도 그렐이 아스피린보다 상대의 위험성을 8.7%감소시킨 것으로 자신 왔다. 사노피와 어벤티스는 여기에 그치지 않고 플래빅스를 잇는 업그레이드 제품을 내놓았다. 이 20하나 6년 8월 오리지널 쿨로피도그렐에 아스피린을 가한 항혈전 복합제'프라빗크스 에이'(성분명 쿨로피도그렐 75㎎, 아스피린을 하나 00㎎)을 국내에 선 보였다.

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아스피린과 크로피도그렐 병용요법은 큐어(CURE) 임상을 통해 아스피린 단독군과 비교했을 때 유의성을 나타내어 플라빅스에이를 개발하는 계기를 마련하였습니다. 최근 들어 크로피도그렐과 아스피린을 병용하는 이중항혈소판요법(DAPT)의 중요성이 강조되면서 플라빅스에이가 이중항혈소판요법이 필요한 환자의 복약 순응도를 높이는 대안으로 자리잡았다. 플라빅스에이는 급성관동맥증후군이 있는 환자의 죽상동맥경화성 증상의 개선과 출혈위험이 낮은 심방세동환자의 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험을 떨어뜨리는 효능이 있다. 또 아시아인의 아스피린 소화장애기를 고려해 장용정 코팅이 이뤄진 유핵정(Tab-in-Tab) 형태로 만들어진 것이 특징이었다. 작은 알약으로 환자들에게는 복용 편의성도 높였다. 한편, 그동안 한독은 플라빅스의 의원영업과 판매를 그 후 sound 받았기 때문에 계약기간이 종료됨에 따라 동화약품으로 변경되었다. 동화 약품은 지난해 4월의 빅스를 도입하고 영업, 마케티은, 판매를 담당하고 있어 종합 병원 대상 영업과 마케티은은 사노피-아벤티스가 없다 sound됩니다.   '슈퍼제너릭의 역습'을 눈앞에 두고 쫓아온 프라리스 세계 인구의 고령화에 따른 심근경색, 뇌졸중, 이야기 초동맥 질환과 같은 질병 유병률과 사망률은 꾸준히 증가하고 있다. 그에 따라 제약시장의 파이도 점점 커질 수밖에 없다. 약효와 기술력, 영업력만 잘 갖추면 제네릭 제약사도 괄목할 만한 성공을 거둘 수 있다. 현재 이 분야에서 세계 시장은 약 10조원 이상으로 추정된다. 삼진제약의 효자품목인 프라리스는 원조 플라빅스의 아성을 노리고 있다. 플랜 리스는 제네릭만 600억원대의 매출을 기록하는 기적을 보요쥬옷. 국산 품목 가운데 개량 신약을 제외하고 매출 600억원 고지를 점령한 제네릭은 플랜 리스가 아내 sound을 보인 대형 제네릭이 오리지널을 극복하지 못하고 있는 현 형세로 플랜 리스는 특별한 존재감을 발휘하고 있다. 플랜 화관은 빅스의 국내 최초 제네릭에 특허 만료 직후의 2007년 1월에 시장에 등장했습니다. 현재까지 복제 약품의 종류만 120여 종이 등장하는 치열한 경쟁을 벌이고 있는 가운데 플랜 리스는 발매로부터 일하고부터 매출 100억원, 발매 2년 만에 연간 매출 255억원을 달성했습니다. 그야 말로 빠듯하게 쫓아왔다. 세계 1위의 빅스 국내 의약품 시장의 매출 격차(2018년 1분기 기준)은 25억원 정도에 불과하다. 프라빗크스의 1분기 매출액 순위는 국내 의약품 중 6위(175억원)이다. 플랜 리스의 매출 순위는 전년 대비 한 계단 상승한 13위(150억원)를 기록했습니다. 플랜 리스의 덕에 올해 1분기의 삼진 제약의 실적은 매출액이 644억원으로 전년 동기 대비 7.2%, 영업 이익도 24.6%증가한 139억원을 기록했습니다. 당기 순이익에서 108억원을 거둬들였다. 성분과 효능으로 보면 프라리스, 또 클로피도그렐의 성분으로 혈소판 응집 및 혈전형성을 감소시키는 작용을 통해 동맥경화, 심근경색, 뇌중풍, 소장동맥질환, 화과성 허혈발작, 협심증과 같은 심장혈관질환의 치료와 예방에 사용되는 전문약품이었다. 클로피도그렐은 혈소판의 응집물질을 억제해 혈전형성을 감소시킨다. 다른 혈소판 응집 억제제에 비해 동등한 효과는 물론 안전성은 더 뛰어난 것으로 평가된다. 특히 노인이 자신의 신장 기능이 저하된 환자에게도 용량 조절 없이 투여할 수 있는 장점이 있다.

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기술개발에 더하여 매력적인 글로벌 제네릭 삼진제약은 단순히 제네릭 출시에 그치지 않고 원료 기술력 확보와 연구개발에도 힘써 신뢰를 쌓았다. 삼진제약은 대부분 해외 수입에 의존하던 원료를 국산화하는 데 성공했습니다. 20하나 3년 쿨로피도그렐 원료를 생산하는 충북 오송 원료 합성 공장을 완공하고 음식, 의약 품 안 전처에서 '우수 원료 의약품 제조 및 품질 관리 기준(BGMP)'적합 인증을 획득했습니다. 2009년 3월에는 국내 쵸소리우에 쿨로피도그렐을 미세 옥형'구상 입자(구狀 알자)형'이 독자적인 합성에 성공했습니다. 난이도가 높은 구상입자형 합성기술은 세계적으로도 보유한 회사가 적다. 이 기술로 싱히죠은삼징 제약 중앙 연구소장은 20하나 0년 보건 복지부 장관 상을 수상했다. 프라리스는 다른 제네릭에 비해 불순물 발생과 주성분 함량 변화가 적다. 삼진제약이 자체 합성한 고순도 크로피드그렐은 입자의 표면이 매끄러워 유동성이 뛰어나며 입자의 크기가 균 하나로 직타법으로 생산할 수 있다. 성분을 압축해서 정제로 만드는 직타법은 다른 방법보다 높은 안정성을 정제할 수 있어 생산의 편리성도 높다고 할 수 있다. 해외 진출도 활발하다. 20의 하나 연 완제품과 원료를 중국과 필리핀에 수출하기 시작하고 20하나 5년에는 모로코와 인도네시아에 제재 기술 이전 계약을 맺었다. 중앙아시아나 모로코 등에도 상업용 원료를 수출했습니다. 앞으로 하는 거야, 중미 및 유럽 국가를 포함한 싱가포르, 예기 리치 가, 베트남, 캄보디아 등 동남 아시아로 수출 대상국을 넓혀서 나쁘지 않아서 갈 생각이었다 프라빗크스&플랫 리스 복용 시 주의점 ◆ 소리 식물 음식과 관계 없이 하나하나 하나회 하나 정(75mg)복용을 원칙으로 한다.과민증 환자, 소화성궤양 또는 혈우병 등 병적출혈 환자, 중증 간 손상 환자, 수유부에게는 투여하지 않는다.β유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 환자에게는 부적절하다.

ksy1236@healthi.kr

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